Een van de grootste farmaceutische bedrijven verlaagt de administratieve last in inspectievoorbereiding met 50%

Over

De Waverse vestiging van dit farmaceutische bedrijf Vaccines is een multi-product complex dat specifiek ingericht is om Cervarix ® (het vaccin tegen humane Papillomavirus van dit farmaceutische bedrijf) te produceren, samen met Engerix-B ® (hepatitis B-vaccin voor volwassenen), Havrix ® (hepatitis A-vaccin voor volwassenen), Twinrix ® (hepatitis A- en B-vaccin), Pediarix ® (difterie-, tetanus-, kinkhoest-, hepatitis B-subtypes-, poliomyelitisvaccin) en Boostrix ® (difterie-, tetanus-, kinkhoestvaccin). De productie, het afvullen, de etikettering en de verpakking van deze producten zijn operaties die aan pre-licentie-inspecties, routine-inspecties en niveau 2 CGMP-vervolginspecties worden onderworpen.

Project

Aan een strikte regelgeving voldoen, brengt veel werk met zich mee. Een bedrijf zoals dit farmaceutische bedrijf met vestigingen en fabrieken die aan dit soort inspecties worden onderworpen, zou daar altijd klaar voor moeten staan. APROPLAN werd in een gepersonaliseerd systeem gebruikt dat uit verschillende digitale checklisten bestaat voor de opvolging van deze regelgeving.

Founded 2000
HQ Brentford, UK
Employees 8000
Industry Pharmaceutical

Uitdagingen

Voor APROPLAN gebruikte dit farmaceutische bedrijf, zoals de meeste bedrijven, het traditionele pen-en-papierproces om zich op inspecties ter plaatse voor te bereiden. Een nieuw digitaal platform gebruiken, werd als een uitdaging gezien.

Oplossingen

Door de inspanning van Exquando heeft dit farmaceutische bedrijf zijn klaar-voor-inspectieproces gedigitaliseerd door APROPLAN te gebruiken voor interne routine-inspecties en tijdens bezoeken ter plaatse van controleorganen. APROPLAN is geïntegreerd met de door dit farmaceutische bedrijf ontwikkelde SOP’s in een digitale checklist. Deze digitale checklist omvat alle items die moeten worden geïmplementeerd in elke zone van de vestiging die moet worden geïnspecteerd. De succesvolle integratie van APROPLAN in de inspectie-SOP van dit farmaceutische bedrijf is een mijlpaal voor APROPLAN omdat het een totaal andere benadering is, vergeleken met het gewoonlijke gebruik van APROPLAN. APROPLAN werd altijd als een collaboratief platform voor de bouwsector gebruikt. Dit project toont aan wat een flexibele en onafhankelijke maar toch geïntegreerde oplossing APROPLAN is.

Delivery Director

“Meerdere Exquando-consultants zijn opgeleid in het gebruik van APROPLAN en we zijn nu de procedures aan het implementeren die door Exquando werden ontwikkeld voor het beheren van processen op het APROPLAN-platform.”

Resultaten

Sinds ze van start zijn met APROPLAN heeft dit farmaceutische bedrijf Waver een groot rendement op investeringen gegenereerd voor zijn mensen op het terrein. De traceerbaarheid van de elementen die tijdens inspecties werden vastgelegd, werd ook verbeterd. Zodoende nam de tijd nodig om de bovenvermelde aantekeningen te verbeteren of te herstellen af, wat bijdraagt tot een aanzienlijke vermindering van het algehele risico.

Dit farmaceutische bedrijf toont op een opmerkelijke manier hoe APROPLAN kan worden gebruikt voor interne en regulatorische inspecties, en de voordelen ervan. De administratieve werklast werd met de helft gereduceerd en het bedrijf kon veel tijd besparen terwijl het ook efficiënt werk kon verrichten voor regelnaleving en documentenbeheer.

Neem vandaag contact op met APROPLAN en zie hoe uw bedrijf op elk moment klaar kan zijn voor een inspectie. Ongeacht welke regelgeving u moet naleven of welke inspectie u moet ondergaan, kan APROPLAN u helpen om altijd klaar te zijn voor inspecties.

Verkrijg een gratis gepersonaliseerde infosessie

APROPLAN digitaliseert de procedures tussen alle betrokken en verlaagt de risico’s met 80%.