Hoe Exquando en APROPLAN een wereldwijd farmaceutisch bedrijf helpen bij de voorbereiding van inspecties ter plaatse van de FDA

Over

Dit farmaceutische bedrijf is een wereldmarktleider voor de gezondheidsindustrie. In België heeft dit farmaceutische bedrijf Vaccines vestigingen in Rixensart, Gembloux en Waver. Deze dit farmaceutische bedrijf-vestigingen zijn wereldwijde centra voor onderzoek, ontwikkeling en productie van dit farmaceutische bedrijf Vaccines. De Waverse vestiging is een relatief nieuw multi-product complex dat specifiek ingericht voor de productie van de humane Papillomavirus-vaccin, de hepatitis A- en B-vaccins voor volwassenen, de difterie-tetanus-kinkhoestvaccins en de griepvaccins. Door de producten die dit farmaceutische bedrijf Waver produceert, moet het eerste en periodieke inspecties ondergaan voor de systemen die bij de productie gebruikt worden en het moet ook kwaliteitscontroles verschaffen om operationeel te kunnen blijven. De goedkeuring van installaties en apparatuur, van processen, van aseptische processen, milieubewaking, kwaliteitssystemen, kwaliteitscontroles in de laboratoria, het productieproces, enz. werden allemaal nog semi-manueel gedocumenteerd. Dit farmaceutische bedrijf Waver had een efficiënte en effectieve oplossing nodig om hun documentatieprocedures aan te pakken.

Project

Na de succesvolle verschaffing van documentbeheeroplossingen voor de bouwprojecten van dit farmaceutische bedrijf in 2014 werd Exquando, het document- en inhoudsbeheer vakbedrijf, een officiële APROPLAN-partner-verdeler. Na dit succes besloot dit farmaceutische bedrijf om verder te gaan met Exquando om nieuwe processen toe te passen voor de interne analyse en de documentering van specifieke farmaceutische processen — een totaal andere benadering vergeleken met het gewoonlijke gebruik van APROPLAN. Met dit specifiek (en nieuw) gebruik van APROPLAN in een door Exquando ontwikkeld proces — hierna “FDA-inspectie bereidheid”-proces genoemd — bespaart dit farmaceutische bedrijf sinds midden 2016 tijd en geld.

http://exquando.be/en
Founded 2000
HQ Wavre, Belgium
Employees 50
Industry Business Solutions

Oplossingen

Exquando heeft nu APROPLAN met succes geïmplementeerd en geïntegreerd (hierbij werd het traditionele potlood-en-papierproces vervangen) om de procedures en documenten van dit farmaceutische bedrijf te controleren om aan de voorschriften van de FDA (Food and Drug Administration), van het CBR (Center for Biologics Evaluation and Research) en van andere farmaceutische controleorganen te voldoen. De procesimplementering werd gemakkelijk en duidelijk dankzij de robuuste applicatie en probleemloze integratie van APROPLAN met andere systemen zoals SAP, Navision en Salesforce. Aan de andere kant profiteert Exquando van het digitale end-to-end proces van APROPLAN, van zijn dashboard die transparante en directe feedback mogelijk maakt, en van de kwaliteit van de support van het APROPLAN-team.

Marc Ansoult - Algemeen Directeur

“Om onze klanten zo goed mogelijk te adviseren in het gebied van documentbeheersystemen, houdt Exquando zich constant up-to-date van nieuwe ontwikkelingen op dergelijke platformen. We vinden APROPLAN bijzonder interessant dankzij zijn gebruiksvriendelijkheid, zijn snelle en eenvoudige opstelling and zijn bijna onmiddellijk rendement op investeringen.”

Resultaten

Het mobiele collaboratieve platform van APROPLAN beperkt zich duidelijk niet tot de bouwsector: het kan ook in andere domeinen worden gebruikt waar documentenbeheer van belang is. Exquando heeft duidelijk bewezen hoe ze APROPLAN kunnen instellen volgens specifieke projectvereisten.

APROPLAN is een mobiele applicatie die beschikbaar is op de web, op Android, op iPhone en iPad. Het platform is toegankelijk vanaf 29€ per maand per gebruiker. U kunt ook gratis kleinere projecten opvolgen. Neem vandaag contact op met APROPLAN en zie hoe we u kunnen helpen om uw klanten tevreden te stellen.

Verkrijg een gratis gepersonaliseerde infosessie

APROPLAN digitaliseert de procedures tussen alle betrokken en verlaagt de risico’s met 80%.