L’une des plus grandes sociétés pharmaceutiques réduit les charges administratives de la préparation d’inspection de 50%

À propos

Le site de Wavre de l’entreprise pharmaceutique Vaccines est une nouvelle installation multi-produits conçue spécialement pour la production du Cervarix ® (le vaccin de l’entreprise pharmaceutique contre le Papillomavirus humain), de l’Engerix-B ® (vaccin adulte contre l’hépatite B), de l’Havrix ® (vaccin adulte contre l’hépatite A), de l’Infanrix ® (vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche), du Twinrix ® (vaccin contre l’hépatite A et B), du Pediarix ® (vaccin contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, les sous-types d’hépatite B et la poliomyélite), et du Boostrix ® (vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche). Les opérations de formulation, de remplissage, d’étiquetage et d’emballage sont soumises à des inspections de pré-homologation, de routine, et à des inspections de suivi CGMP de niveau 2.

Projet

Respecter des régulations strictes n’est pas tâche aisée. Une entreprise comme l’entreprise pharmaceutique, qui possède des installations et des usines soumises à ce genre d’inspections réglementaires, devrait être prête à l’inspection à tout moment. APROPLAN a été utilisé dans un système personnalisé qui comprend des listes de contrôle numériques pour le suivi spécifique desdites réglementations.

Founded 2000
HQ Brentford, UK
Employees 8000
Industry Pharmaceutical

Défi

Avant l’utilisation d’APROPLAN, l’entreprise pharmaceutique, comme la plupart des entreprises, comptait toujours sur le processus traditionnel de stylo et papier pour se préparer à des inspections de sites. Passer à une nouvelle plateforme numérique a été perçu comme un défi.

Solutions

APROPLAN, à travers les efforts d’Exquando, a numérisé sonprocessus de préparation d’inspections en utilisant APROPLAN pour des inspections interne de routine et lors de visites de site d’autorités régulatrices. APROPLAN est intégré dans les POPs développées par l’entreprise pharmaceutique dans une liste de contrôle digitale. Cette liste reprend tous les éléments devant être implémentés dans chaque zone de l’installation qui doit être inspectée. L’intégration fructueuse d’APROPLAN aux POPs de l’entreprise pharmaceutique constitue une étape importante pour APROPLAN, puisqu’il s’agit d’une approche complètement différente de l’utilisation normale de l’application. APROPLAN a toujours été utilisé comme une plateforme collaborative dans le secteur de la construction. Ce projet prouve le degré de flexibilité d’une solution indépendante mais toutefois intégrée telle qu’APROPLAN.

Delivery Director

« Plusieurs consultants d’Exquando sont formés à l’utilisation d’APROPLAN et sont actuellement en train d’implémenter les procédures développées par Exquando pour la gestion de processus sur la plateforme APROPLAN. »

Résultats

Depuis qu’ils utilisent APROPLAN, l’entreprise pharmaceutique Wavre a généré un gros retour sur investissement pour ses travailleurs sur le terrain. La traçabilité des éléments signalés lors des inspections a également été améliorée, réduisant ainsi le temps nécessaire à la correction ou réparation de ces remarques, ce qui contribue grandement à une réduction du risque global.

L’entreprise pharmaceutique démontre de manière notable l’emploi et les avantages d’APROPLAN pour des inspections internes et de régulation. La charge de travail administratif a été réduite de moitié et l’entreprise a gagné beaucoup de temps tout en produisant un travail efficace en matière d’application des réglementations et de gestion de documents.

Contactez APROPLAN aujourd’hui et voyez comment votre entreprise peut être prête à tout moment pour une inspection. Peu importe l’autorité de régulation à laquelle vous devez vous conformer ou l’inspection de régulation que vous devez passer, APROPLAN peut vous aider à être toujours prêt.

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