L’une des plus grande entreprise pharmaceutique Utilise APROPLAN afin de réduire de 50 % la charge administrative de la préparation des inspections

A propos

Le site de Vaccins à Wavre de cette entreprise pharmaceutique dispose de nouvelles installations multi-produits qui ont spécialement été conçues pour fabriquer le Cervarix ® (vaccin de cette entreprise contre le virus du papillome humain), tout comme l’Engerix-B ® (vaccin contre l’hépatite B), le Havrix ® (vaccin contre l’hépatite A), l’Infanrix ® (vaccin contre les virus de la diphtérie, du tétanos et de la coqueluche), le Twinrix ® (vaccin contre l’hépatite A et B), le Pediarix ® (vaccin contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, les sous-types d’hépatite B et la poliomyélite) et enfin le Boostrix ® (vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche). Les processus d’élaboration, de remplissage, d’étiquetage et de conditionnement de ces produits sont soumises à des inspections d’approbation, ainsi qu’à des inspections pour un suivi quotidien du CGMP de Niveau 2.

Le Projet

Le respect d’une réglementation stricte est une tâche difficile. Une entreprise comme celle-ci, dotée de sites et d’usines, sujette à des inspections réglementaires devrait toujours être prête en cas d’inspection. APROPLAN a été utilisé sous la forme d’un système personnalisé qui fait appel à des checklists numériques qui incluent les contraintes réglementaires.

Fondée en 2000
Basée à Brentford, au Royaume-Uni
8000 salariés
Industrie Pharmaceutique

Les défis

Avant d’utiliser APROPLAN, cette entreprise pharmaceutique, comme la plupart des entreprises, s’en remettait encore au processus du papier-crayon pour se préparer aux inspections de site. Le passage à une plateforme aussi nouvelle que numérique était perçu comme un défi.

Les solutions

Grâce aux efforts réalisés par Exquando, APROPLAN a pu numériser le processus de cette entreprise afin qu’elle soit prête pour les inspections internes régulières, mais aussi lorsque les organismes de réglementation visitent le site. APROPLAN est actuellement intégrée aux POPs développés par l’entreprise, sous la forme d’une checklist numérique. Cette dernière englobe tous les points à mettre en place dans chaque zone de l’installation qui doit être inspectée. L’intégration réussie d’APROPLAN pour l’inspection de la POP de l’entreprise est une étape importante, car c’est une toute autre façon de l’utiliser. APROPLAN a toujours été utilisée comme une plateforme collaborative du secteur du bâtiment. Ce projet démontre la souplesse d’APROPLAN, car bien qu’intégrée, elle reste une solution indépendante.

Le Directeur Général de cette entreprise Pharmaceutique

« Plusieur consultants Exquando sont formés à l’utilisation d’Aproplan et nous mettons actuellement en place les procédures développées par Exquando pour leur gestion (processus) sur la plateforme APROPLAN. »

Les résultats

Depuis qu’elle utilise APROPLAN, cette entreprise de Wavre a réalisé un excellent retour sur investissement pour son personnel sur le terrain. Ils ont également amélioré la traçabilité des points signalés lors des inspections et ont ainsi réduit le temps dédié à modifier ou corriger les dites annotations, ce qui a également permis de réduire significativement les risques de manière globale.

Lors d’inspections internes et réglementaires, cette entreprise pharmaceutique présente l’utilisation qu’elle fait d’APROPLAN et les bénéfices qu’elle en tire. La charge de travail administratif a diminué de moitié, beaucoup de temps a été gagné et ce, tout en réalisant un travail efficace et efficient en respectant les normes et la gestion des documents.

Contactez APROPLAN dès aujourd’hui afin de savoir comment faire pour que votre entreprise soit continuellement prête en cas d’inspection. Peu importe l’autorité compétente à laquelle vous devez vous conformer, ou l’inspection réglementaire que vous devez passer, APROPLAN vous aide à toujours être prêt.

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